Problématique
Détermination des besoins en Validation pour la mise en place d’une nouvelle ligne de répartition et son environnement.
Demande du client
Elaboration et suivi de la stratégie de validation
Réponse apportée
Rédaction des documents : Plan Directeur de Validation, Analyse de Criticité et Analyse de risques
Analyse et gestion des impacts pour les systèmes en lien avec les équipements et/ou systèmes existants
Supervision et approbation des tests de FAT/SAT capitalisables, des protocoles et rapports de qualification d’installation, opérationnelle et de performance et rédaction du rapport de plan directeur de validation
Qualification des zones avec impact sur l’existant
Qualification des utilités et des ZAC environnant la nouvelle ligne de remplissage
Tests de performance pour la ligne de remplissage
Rédaction des Fiches d’Autorisation de Passage en Exploitation