Elaboration de stratégies qualités

Problématique

Mise en place de la stratégie qualité adaptée à un transfert de technologie multi-site : France – Chine - Mexique.

Demande du client

Mise en place d’une stratégie d’optimisation des phases Commissioning et Qualification

Développement de la stratégie d’optimisation C&Q et mise en application

Management des équipes chinoises et planification des exécutions des phases de C&Q

Supervision des étapes de commissioning et qualification

Etablissement de documents modèles (rapports C&Q)

Assistance SQO (Site Qualification Operational) – Relecture et correction des dossiers de C&Q

Réponse apportée

Stratégie développée et mise en place pour les phases de C&Q.

Rédaction d’analyse de criticité systèmes, de QRS (Qualification Requirement Specification) et de protocoles de FAT, SAT statiques et dynamiques, QI, QO et QP

Animation de réunion de synthèse ; participation aux réunions de coordination C&Q

Formation des équipes chinoises et françaises à la stratégie C&Q et aux exécutions. Obtention de l’autonomie des équipes pour les exécutions des qualifications

Interface multiservices (production, service technique, qualité, projet, Méthode)

Préparations des dossiers C&Q pour présentation par les équipes chinoises aux autorités réglementaires.

Adaptation et mise en application de la stratégie au Mexique.

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